임상 데이터 혹은 의약학 데이터를 독자 혹은 대상에게 각각에 알맞은 형태나 방법으로 전달하기 위해 자료를 수집, 번역, 분석, 작성, 가공, 편집한다.
방향키로 탭을 이동하고 Enter 키로 선택할 수 있습니다. Home/End 키로 처음과 마지막 탭으로 이동합니다.
메디컬라이터의 고용 전망은 매우 밝다. 국내 제약·바이오 산업의 글로벌화와 신약 임상시험 건수 증가로 전문 의학 문서 작성 인력 수요가 꾸준히 확대되고 있다.[1] 식약처 의약품 허가를 위해서는 ICH 기준의 공통기술문서(CTD) 형식 규제 문서가 필수이며, 이에 따라 규제과학 전문 메디컬라이터의 수요가 특히 높다.[2] 한국임상연구정보서비스(CRIS)에 등록된 임상시험 건수가 1만 2천 건을 넘어 임상 데이터 문서화 인력 수요가 지속되고 있다.[3] 프리랜서 메디컬라이터로 독립하거나 글로벌 CRO·제약사 해외 부서에 취업하는 경우도 증가하고 있다.[4]
메디컬라이터는 주로 제약회사·CRO·의학 커뮤니케이션 에이전시의 사무실에서 근무하며, 재택근무와 프리랜서 형태의 비중이 다른 직종에 비해 높다.[5] 임상시험 제출 마감일에 맞춰 집중적으로 작업하는 시기가 있어, 특정 기간에는 초과 근무가 발생할 수 있다.[6] 국제 협업 프로젝트가 많아 글로벌 팀과의 화상 회의나 이메일 소통이 잦으며, 시차를 고려한 업무 조율이 필요할 수 있다.[7]
메디컬라이터는 신약의 안전성·유효성을 사회에 정확히 전달하는 역할을 수행함으로써 공중보건에 직접 기여한다는 점에서 직업적 보람이 높다.[8] 의학 논문 작성 과정에서 연구자·임상의·통계학자·규제 전문가 등 다양한 전문가와 협업하며 지식을 넓혀가는 환경이 지적 자극이 된다.[9] 의약품 허가 신청 및 약가 등재를 위한 문서 작성에 기여하며 환자 접근성 향상에 실질적으로 참여하는 직업적 사명감이 있다.[10]
메디컬라이터의 세계 시장 규모는 약 33억 6천만 달러(2023년 기준)이며, 연평균 성장률 12.1%로 빠르게 확대되고 있다.[11] 임상시험수탁기관(CRO) 업계의 성장과 함께 메디컬라이터 수요도 급증해, 한국에서도 CRO 업체 수가 크게 늘었다.[12] 한국은 2016년 국제의약품규제조화위원회(ICH)에 정회원으로 가입하면서 국제 수준의 의약품 규제 문서화 요건이 강화됐다.[13] 임상시험 결과보고서(CSR)·환자 동의서·임상시험 프로토콜 등 규제 문서 외에 교육 자료, 마케팅 자료 등 다양한 유형의 문서를 작성한다.[14] 유럽의학저술가협회(EMWA)는 100개 이상의 전문 워크숍과 전문성개발프로그램(EPDP)을 운영하며 메디컬라이터 전문 교육을 제공한다.[15]
메디컬라이터 커뮤니티
메디컬라이터에 대해 자유롭게 이야기해주세요.
댓글 목록을 볼 수 있으며, 로그인 여부와 관계없이 댓글 작성이 가능합니다.
아직 BEST 댓글이 없습니다.
아직 등록된 댓글이 없습니다. 가장 먼저 의견을 남겨주세요.