주요 업무
수행 직무
- ▶ 원료의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 의하여 의약용 화합물 및 항생물질, 생물학적 제제, 의약용 단백질 등 원료의약품 제조를 위한 작업지시서를 확인한다.
- ▶ 각 의약품의 종류에 따라 원료를 계량한다.
- ▶ 계량된 원료를 이용하여 유기합성반응공정, 미생물배양공정, 동물세포배양공정, 분리정제공정 중 필요한 공정을 거쳐 원료의약품을 제조한다.
여러 종류의 의약품 원료를 제조하기 위하여 반응, 농축, 여과, 건조 또는 배양, 분리정제, 여과하는 장치를 조작한다.
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국내 원료의약품 생산은 2024년 4조 4007억원으로 전년 대비 16.8% 늘며 성장세를 이어가고 있다 .[1] 다만 자급률은 2023년 기준 25.6%에 그쳐 중국·인도산 수입 의존도가 높다 .[2] 정부는 세포배양용 배지 등 필수 원료·부자재의 국산화 비율을 5년 내 30%까지 끌어올리는 지원 정책을 추진하고 있다 .[3]
2024년 국내 원료의약품 생산실적은 4조 4007억원으로 전년(3조 7689억원) 대비 16.8% 증가했다 [4]
그럼에도 원료의약품 자급률은 2023년 25.6%에 그쳐 원료 수입은 중국 37.7%·인도 12.5%에 편중돼 있다 [5]
의약품등 제조관리자는 2년마다 16시간 이상 법정교육을 이수해야 하며 미이수 시 과태료 50만원이 부과된다 [6]
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