“의약품품질관리원” 관련 직업

의약품 품질의 안정성을 확보하기 위하여 기준 및 시험방법 관리, 분석장비 관리, 표준품·검체·시약을 관리한다.

의약품 품질의 안정성을 확보하기 위하여 원료 품질검사, 포장재 품질검사, 원부자재 성적서 발행 등의 업무를 수행한다.

각종 의약품(유기합성의약품, 천연물의약품, 바이오의약품 등) 제조를 위한 원료의약품 및 완제의약품의 생산업무를 관리하고, 관련 작업원의 활동을 감독·조정한다.

작업자의 안전과 위생, 제조설비 관리, 보관관리, 공기조화장치 관리, 제조용수 관리, 환경안전위생 관리 등의 정해진 업무를 GMP 규정에 따라 수행한다.

의약품의 안정성과 효과성 등을 확보하기 위해 연간품질평가, 변경관리, 자율점검, 불만처리ㆍ제품회수, 안정성시험 등을 관리한다.

신약, 신물질 등의 개발을 위해서 의약품 원료개발, 공정 개선, 신기술 도입 등에 관해 연구·분석·시험한다.

농약의 품질을 관리하기 위하여 이화학, 유효성분, 물리성 등의 검사 기준 및 방법을 설정하고 농약의 품질관리를 위한 제반 업무를 수행한다.

화약류관리원의 지시를 받아 화약저장소의 정리, 화약류의 포장 및 수불업무를 수행하며, 화약류를 화약취급소로부터 작업장까지 운반한다.

의약품 품질의 안정성을 확보하기 위하여 반제품 품질평가, 완제품 품질평가, 미생물 품질평가 업무를 수행한다.

건설공사품질관리원은 건설자재에 대한 품질검사를 실시하고, 건설 재료의 품질과 안전성 검사를 통해 부실 공사를 방지하고 건설 사고를 예방하는 업무를 담당합니다.

의약품의 품질을 평가하기 위해 약물의 목표품질에 적합하게 유효성, 안전성, 안정성이 확보될 수 있는지 분석하고 품질관리를 위한 평가방법, 기준을 설정한다.

의약품제조를 위한 원료, 반제품, 완제품의 성분, 습도 등을 측정 분석하여 품질을 관리한다.

화약류 및 기자재를 관리하고 발파를 위한 화약 구멍에 화약 및 모래를 넣어 충전하며, 발파 실시에 따른 화약류관리원 업무를 보조한다.

의약품의 안전성과 유효성을 증명하기 위하여, 의약품의 목표 특성에 맞는 화합물을 찾기 위해 개발 대상물질을 선별검사하고 최적화하는 업무를 수행한다.

의약품 생산 활동의 생산계획, 작업계획, 공급망 생산운영, 재고관리, 발주관리 등의 업무를 수행하고 생산 담당자의 업무를 관리감독한다.

의약품과 관련한 원료개발, 공정개선, 신기술도입 등을 통한 신약, 신물질 등의 신제품개발을 위해서 시험·분석·연구 개발한다.

자재의 구매에서부터 제품의 생산에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 제품 규격의 표준화 달성, 품질 개선, 생산성 향상을 위한 지도 및 감독을 한다.

각종 벽지제품의 품질을 검사하고 관리한다.

시판 약품의 이상사례를 접수하고 인과관계 규명을 위한 약품역학 조사·연구를 실시하며 의약품적정사용(DUR : Drug Utilization Review)정보 등을 개발하여 관련 기관과 국민에게 보급한다.

유통되고 있는 의약품 및 새로 허가를 신청하는 신규의약품과 신약품의 효능, 부작용, 용법 등을 평가하고 검토가 필요한 의약품목은 평가심사위원회에 상정한다.