주요 업무
수행 직무
- ▶ 원료 수급계획을 짜는 근거는 여러 종류 의약품의 생산량 계획이다.
- ▶ 작업계획에 대한 지시를 각 공정부서의 단위공정관리자에게 내린다.
- ▶ 장치의 안전·가동상태를 확인하는데, 이 장치는 의약품 원료·부원료의 혼합과 조립, 건조, 정립, 재혼합 및 최종혼합을 맡는다.
- ▶ 기계조작상태를 관찰하는 것은 작업과정·생산품의 결함을 발견하기 위해서이다.
- ▶ 전 공정(배양, 정제, 분쇄 및 혼합과 성형 등)이 원활하게 진행되도록 각 공정부서에 대한 감독업무를 계획하고 조정한다.
- ▶ 생산량 계획은 연간, 월간, 일간별로 수립한다.
- ▶ 인원 배치를 설정할 때에는 단위공정관리자와 협의한다.
- ▶ 설비도입 검토를 맡으며, 그 기준은 제품의 종류와 생산량이다.
- ▶ 연구개발 중 의약품에 관한 것을 독려한다.
- ▶ 검사를 실시하는데, 바이오의약품을 대상으로 유통과정의 품질관리, 장기보관 및 역가손실방지 등이 그 목적이다.
- ▶ 위해요소가 보건위생상 남지 않게 하려는 제조소 시설 위생관리로, 교차오염이나 외부오염 등을 막는다.
- ▶ 직원들이 보건·위생 면에서 문제가 없는지 살펴보는 것도 이 직업의 일이다.
- ▶ 교육·감독을 실시하여 우수한 품질이 보장되는 의약품이 생산되게 한다.
- ▶ 정확한 제조를 위해 제품표준서와 제조관리기준서 등에 의한 관리를 실시한다.
- ▶ 국민보건에 유해한 물질의 유출이나 방출이 작업장에서 일어나지 않도록 방지한다.
- ▶ 필요한 시험검사나 검정은 원료·자재의 입고에서 완제품의 출고에 이르는 범위에서 실시한다.
- ▶ 제조단위별 품질관리기록서와 제조관리기록서의 작성과 보존을 맡는다.
- ▶ 유기용매 등이 쓰이는 제조과정에서는 유기용매의 잔류량, 사용량, 사용 목적, 규격 및 종류 등에 관한 기준을 설정하고 관리한다.