동물백신품질관리원

제조된 동물 백신의 품질확보를 위해 시험 및 검사를 한다.

동물백신품질관리원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
동물백신품질관리원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
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주요 업무

수행 직무

  • ▶ 동물백신품질관리원은 원자재·반제품·완제품에 대한 이화학 시험, 미생물 시험, 생물학적 시험(역가시험, 안전성시험, 순도시험)을 수행하고 시험 성적서를 작성한다.
  • ▶ 농림축산검역본부의 국가출하승인검정 기준에 따라 제품별 시험 계획을 수립하며, 표준작업절차서(SOP)에 기반한 시험 방법 검증(Method Validation) 업무도 맡는다.
  • ▶ 시험 결과가 이상치로 판정될 경우 원인 조사(OOS Investigation)를 수행하고, 품질보증팀과 협력해 출하 적합 여부를 결정하는 과정에 참여한다.

작업강도

가벼운 작업

작업장소

실내

커리어 전망

농림축산검역본부는 백신 항원과 바이러스 증식용 배양 세포주의 규격을 설정하고 계대 횟수를 제한하는 시드 로트 시스템 기반 구축을 추진하는 등 백신 품질 기준을 강화하고 있어, 엄격한 품질 검증을 담당하는 QC 인력의 역할이 커지고 있다 .[1] 검역본부는 국내 동물용 백신 제조업체 12곳이 참여한 협의체를 통해 생물원료 대상 외래성바이러스 표준시험법 35종을 마련해 제조업체에 배포하는 등 품질 시험 체계를 고도화하고 있다 .[2] 이미 허가된 동물용의약품도 최신 과학수준에서 안전성·유효성을 재검토하는 재평가 제도가 운영되고 있어 품질 시험 수요가 꾸준하다 .[3]

워라밸 & 사회적 평가

워라밸

품질시험실에서 시험 계획에 따라 규칙적으로 근무하는 편이지만, 제품 출하 일정이 촉박할 경우 초과 근무가 발생할 수 있다. [4] 시험실은 동물용의약품등 제조·검사시설 및 품질관리기준에 맞춰 운영되므로, 정밀 분석 기기를 다루는 집중력과 함께 보호 장비 착용 등 시험실 규정 준수가 요구된다. [5]

사회적 기여

제약 공장은 생산·QC·QA 팀이 중심이 되어 움직이고 QC 시험 결과가 출하 가부를 결정하므로, 품질보증(QA)·생산팀과의 긴밀한 소통이 중요하다. [6] 농림축산검역본부 국가출하승인 담당자, 외부 공인 시험기관과 연락하는 업무도 있으며, 수출 제품의 경우 해외 규제기관 요건에 맞는 영문 시험 보고서 작성 능력도 요구된다. [7]

여담

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    동물용 생물학적 제제(백신)는 국가출하승인검정을 통과해야만 시장에 출하할 수 있다. 농림축산검역본부가 제조사 제출 시험 성적을 검토하고 필요 시 확인 시험을 실시하며, 이 절차는 인체 의약품의 국가출하승인과 동일한 개념으로 소비자 안전을 보장하는 핵심 장치다. [8]