동물백신생산관리자

동물백신 생산에 관해 기획 및 관리하고, 관련 종사원들을 감독·조정한다.

동물백신생산관리자 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
동물백신생산관리자 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
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주요 업무

수행 직무

  • ▶ 동물백신생산관리자는 세포배양·발효·충전·동결건조·포장 등 전체 백신 제조 공정의 생산 일정을 수립하고, 각 공정별 인력을 배치하며 자재 수급과 설비 가동 상태를 관리한다.
  • ▶ 농림축산검역본부의 KVGMP(동물용의약품 제조·품질관리 기준)에 따라 제조 기록서(MBR)와 표준작업절차서(SOP)를 관리·갱신하고, 이탈 사항 발생 시 시정예방조치(CAPA)를 주도한다.
  • ▶ 또한 품질부서 및 연구개발팀과 긴밀히 협력해 신규 제품의 공정 이전(Technology Transfer)을 지원하며, 생산 성과 지표(OEE·생산수율)를 분석해 지속적 개선 활동을 이끈다.

작업강도

가벼운 작업

작업장소

실내

커리어 전망

2023년 규제심판부는 인체의약품 제조회사가 기존 제조시설을 활용해 일부 반려동물의약품을 생산할 수 있도록 제도를 개선하라고 농림축산식품부에 권고했다 .[1] 2023년 기준 국내 동물약품 시장규모는 약 1조 3,021억원으로 수출 감소 여파에 전체 시장이 9% 줄었지만, 업계는 반려동물 전용 의약품·신약 개발과 디지털 헬스케어·인공지능 기술 활용으로 경쟁력 제고를 모색하고 있다 .[2]

워라밸 & 사회적 평가

워라밸

제조관리자 등은 「동물용 의약품등 취급규칙」 제13조의4에 따라 매년 8시간 이상 지정 교육기관에서 법정 교육을 이수해야 하므로, 생산 일정과 교육 일정을 함께 관리해야 한다. [3] 국가출하승인검정 일정이나 긴급 방역 백신 주문 시 초과 근무가 발생하는 경우가 있으나, 규모 있는 제조사에서는 생산관리자급에서 교대 운영을 체계적으로 관리하는 편이다. [4]

사회적 기여

생산관리자는 품질보증(QA)·연구개발(R&D)·영업·구매·물류 등 내부 부서와 상시 협력해야 한다. [5] 원자재 공급업체, 외부 시험기관, 농림축산검역본부 실사 대응 등 외부 기관과의 소통도 중요하다. [6] 또한 농림축산검역본부가 연도별로 안내하는 KVGMP 사후관리 대상 업체에 포함되면 사전준비사항을 갖춰 점검에 대응해야 한다. [7]

여담

  • •

    동물용의약품 제조사가 KVGMP 인증을 유지하려면 제조부서와 품질부서를 독립적으로 운영해야 하며, 생산관리자는 품질부서와 협의 없이 임의로 공정을 변경할 수 없다. 이는 인체의약품 GMP와 동일한 원칙으로, 동물약품의 글로벌 수출을 위한 국제 기준 충족의 핵심 조건이다. [8]