젤라틴 캡슐에 의약 제조물을 채우는 캡슐충전기(충진기)를 조작한다.
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의약품 생산실적은 약사법 제38조에 따라 의약품 제조업체가 완제의약품 기준 매 분기 종료 후 40일 이내 실생산량을 보고하도록 조사된다.[1] 최근에는 대웅제약 등 국내 제약사들이 오송 등지에 스마트공장을 구축해 계량·충전 공정의 자동화를 확대하는 추세다.[2]
보통
보통
이 작업은 GMP 기준에 따라 온도·습도가 관리되는 청정 생산현장에서 이뤄지며, 강도는 보통 수준이다. 충진기 계기판을 조작해 정량을 맞추고, 완성된 캡슐의 파열·결함 여부를 육안과 자동검사기로 반복 확인하는 정밀 작업이 이어진다.[3]
캡슐충전기(충진기)조작원은 의약품 유효성분이 정량대로 충전되도록 관리해, 환자가 처방받은 용량을 정확히 복용할 수 있게 하는 품질관리 역할을 한다.[4] 한국재료연구원 등 연구기관은 이런 의약품 생산에 쓰이는 바이오·헬스 분야 신소재도 함께 연구하고 있다.[5]
한국제약바이오협회는 1945년 조선약품공업협회로 창립해 국내 제약산업의 역사를 함께해 왔다.[6]
국내 제약산업은 다수의 제조업체와 종사자가 참여하는 산업으로, 한국제약바이오협회가 매년 업체 수·종사자 현황을 집계해 발표한다.[7]
한국제약바이오협회는 GMP·제약마케팅 등 실무 교육과정을 운영해 현장 인력의 품질관리 역량을 지원한다.[8]
원료의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스는 원료부터 완제품까지 품질을 일관되게 유지하기 위한 절차를 안내한다.[9]
건강기능식품용 경질캡슐 제품에서는 라이코펜 같은 유효성분 함량을 액체크로마토그래피로 정량하는 분석법 연구가 이뤄지기도 한다.[10]
연질캡슐형 건강기능식품에서는 엽산 함량을 열·초음파로 용해시켜 액체크로마토그래피로 정량하는 분석법도 개발됐다.[11]
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