천연물의약연구원

되는 방법

천연물의약연구원은 대개 약학·생명과학·화학 분야 대학원 이상 학력을 갖추고 제약회사나 정부출연연구기관에서 천연물 신약 연구개발에 참여한다. 의약품을 제조·판매하려면 약사법에 따라 식품의약품안전처장의 제조판매품목허가를 받아야 하며 신약은 안전성·유효성에 관한 자료를 제출해야 한다. 임상시험을 하려는 자도 계획서를 작성해 식품의약품안전처장의 승인을 받아야 한다.^[6]

정규 교육과정

• •천연물신약연구개발촉진법은 천연물을 육상·해양에 생존하는 동·식물 등 생물과 세포·조직배양산물 등 생물기원 산물로 정의한다^[7]
• •천연물의약품은 조추출물이나 용매분획물 형태로 만들거나 단일 성분 화합물과 그 합성유도체로부터 신약을 만드는 방식으로 개발된다
• •국내 천연물신약 개발은 관절염 관련 의약품에 약 70%가 집중돼 있어 다양한 질환으로 연구 대상을 넓혀야 한다는 지적이 있다^[8]
• •약사법에 따라 신약은 품목허가를 받으려면 안전성·유효성에 관한 자료를 제출해야 하며 허가 후 자료보호 기간은 6년이다^[9]
• •식품의약품안전평가원은 한약(생약) 추출물의 품질 자료 작성 가이드라인과 임상시험 가이드라인 등을 발간해 연구·개발 실무의 기준으로 제공한다^[10]
• •경북대 연구팀이 천연물 화합물 240종을 대상으로 신경세포·미세아교세포 보호 물질을 탐색한 끝에 대황에서 추출한 크리소파놀을 후보물질로 제시한 사례가 있다^[11]
• •제주 해양생물의 플로로탄닌 성분을 알츠하이머병 치료제로 개발하려는 시도처럼 특정 지역·자원의 천연물에서 신약 후보를 찾는 연구도 이뤄진다^[12]
• •식품의약품안전처 산하 천연물 의약·소재 개발 표준화 지원사업은 천연물의약품 개발의 원스톱 지원체계를 구축해 성분 표준화의 기반이 된다^[13]
• •한국생명공학연구원 천연물연구센터는 식물자원 추출물 라이브러리를 구축하고 천연물대사체를 이용한 약용자원의 원산지판별·표준화 연구를 수행한다^[14]
• •천연물의약품 연구개발 중장기 발전방안을 다룬 기획연구는 특허·논문 분석을 바탕으로 산업 전략을 제시하기도 한다^[15]