단백질의약품의 배양을 위해 안정성과 생산성 등을 고려한 최적화된 세포주를 연구·개발한다.
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국내 바이오산업은 2024년 기준 종사자 6만 5,818명으로 전년대비 1.5% 늘었고 생산규모도 22조 9,216억원으로 9.8% 성장해, 세포주 개발을 포함한 바이오의약품 생산 인력 수요가 확대되는 추세다.[1] 스위스 론자의 사업보고서 분석에 따르면 글로벌 동물세포 기반 바이오의약품 생산능력은 2020년부터 지속적으로 늘어날 것으로 전망됐으며, 위탁생산(CDMO) 기업의 투자 확대로 상위 기업 순위도 변화할 전망이다.[2] 정부는 국가바이오위원회를 출범시켜 2027년까지 바이오헬스 분야 인재 11만 명을 양성하는 등 바이오 인력양성 정책을 확대하고 있다.[3]
보통
높음
전통적 방식의 세포주 개발은 유전자 무작위 삽입 후 스크리닝 과정을 거쳐 6개월 이상 소요되는 프로젝트 단위 업무다.[4] 위치특이적 유전자 삽입 등 신기술을 적용하면 개발 기간을 2개월 내로 단축할 수 있어, 회사·프로젝트에 따라 업무 강도와 일정이 달라진다.[5]
식약처 고시는 세포주 등 생물학적 출발물질의 적격성평가를 생물유래의약품 품질관리기준의 핵심 요건으로 규정하고 있어, 세포주 개발 업무는 의약품 품질·안전성의 출발점 역할을 한다.[6] 한국제약바이오협회 집계에 따르면 국내 제약바이오 1,387개 업체 종사자 중 생산직 비중이 38.3%로 가장 높아, 세포주 개발과 같은 생산 기반 전문직군의 저변이 넓다.[7]
대형 바이오의약품 기업 기준 학사 초봉은 약 3,600만~4,500만 원, 석사 초봉은 약 4,500만~5,500만 원 수준이다.[8] 세포주 개발 완료·기술이전 등 마일스톤 달성 시 성과급이 지급되는 경우가 있으며, 경력 5년 이상에서 연 7,000만 원 이상을 받는 사례도 있다.
이재성 교수팀이 개발한 위치특이적 유전자 삽입 기술은 CRISPR/Cas9로 특정 위치에 유전자를 정확히 삽입해, 세포주 개발 기간을 무작위 삽입 방식의 6개월 이상에서 2개월 내로 단축했다.[9]
한국생명공학연구원 생물자원센터(KCTC)는 동물세포주를 동결세포주 또는 배양세포주 형태로 분양하며, 배양세포주는 신청 후 분양까지 약 2주가 소요된다.[10]
국내 바이오기업 팬젠은 부유형 CHO세포 적응과 고발현 벡터 기술을 결합해 세포주 개발 기간을 6개월 단축했고, 이 기술로 40종 이상의 생산용 세포주를 구축해 국내외 기술이전 50건 이상을 달성했다.[11]
국내 연구에서는 재조합유전자를 이식한 형질전환 CHO-K1 세포주를 이용해 적혈구생성인자(EPO)를 생산할 때 배양액 내 아연이온(zinc ion) 농도가 발현량에 영향을 미친다는 사실이 확인됐다.[12]
고발현 클론 선별 기술의 하나로, α2,6-시알산전달효소(Sialyltransferase)를 과발현시켜 인간형 당쇄가 부가된 융합단백질(hCTLA4-Ig)을 생산하는 CHO 세포주를 제작한 국내 연구 사례도 있다.[13]
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