멸균된 주사기, 수액세트 등과 같은 의료용품에 이물질이나 균의 침입을 방지하기 위해 제품을 봉(Sealing)한다.
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ScienceON에 등재된 정부출연 연구에 따르면 의료기기 포장 밸리데이션 적용 방안이 지속적으로 연구되고 있으며, 이는 포장된 최종 제품이 의도한 대로 기능하는지 확인하기 위한 공정·시설·시스템 검증의 필요성이 커지고 있음을 보여준다 .[1]
봉함 공정 검증은 설치적격성(IQ)·운전적격성(OQ)·성능적격성(PQ) 3단계로 이뤄지며, 봉함원은 이런 단계별 검증 체계가 상시 적용되는 표준화된 공정 환경에서 근무하는 편이다 .[2]
디알비헬스케어와 같은 수액세트 제조업체들은 약물 흡착 방지, 감염 위험 감소 등을 내세운 일회용 의료기기를 생산하며, 봉함원은 이런 제품들이 최종 소비자에게 안전하게 전달되도록 밀봉을 담당한다 .[3]
의학신문에 따르면 알루미늄 파우치, 스크류 바이알, 진공포장 등 제품 특성에 맞는 밀봉형 포장 방식을 선택하는 것이 의료기기 멸균 유지의 핵심 과제로 꼽힌다 [4]
한국학술지인용색인(KCI) 논문에 따르면 종이·부직포·멸균봉투 등 포장재 종류에 따라 멸균품의 유효기간이 달라지는 것으로 나타났다 [5]
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