주사제생산원

활용 기술

주사제 생산은 원료를 조제 탱크에 투입해 용해하고 제균 여과·멸균을 거쳐 무균 상태로 충전하는 공정으로 이뤄진다. 무균의약품 제조는 원료의약품·첨가제·1차 포장재 등 제품 유형별로 세부 기준이 정해져 있어^[8], 작업자는 오염 방지를 위한 위생관리 절차를 숙지해야 한다. 국가자격 바이오화학제품제조기사 실기시험은 미생물 순수분리·입자 계수·배지 제조 등을 다뤄 관련 실무 지식의 범위를 보여준다.^[9] 한외여과·정용여과(UF/DF) 등 분리막 공정으로 단백질을 정제하는 기술 연구도 이뤄지고 있다.^[10]

교육 및 숙련도

채용 정보

• •의약품 제조업체는 제조소마다 제조관리자를 의무적으로 배치해야 하며, 인체에 직접 적용하는 의약품은 2명 이상을 두어야 한다 ^[20]
• •2021년 국내 바이오의약품 생산실적은 4조 7,398억원으로 전년 대비 20.6% 늘어 백신 등 관련 생산 인력 수요가 확대됐다 ^[21]
• •정부출연 기관은 바이오화학산업을 탄소중립·자원전환의 전략 산업으로 제시하고 있어 관련 인력 수요가 이어질 것으로 보인다 ^[22]

필요 교육/훈련

• •한국제약바이오협회 교육원은 제약업체 재직자뿐 아니라 취업을 준비하는 학생도 GMP 교육(9개 주제, 진도율 80%+최종평가 60점 이상 수료)에 참여할 수 있도록 하고 있다 ^[23]
• •국가기술자격 바이오화학제품제조기사 작업형 실기는 미생물 순수분리, 혈구계를 이용한 입자 계수, 액체배지 제조, 단백질 정량 등을 다룬다 ^[24]