정밀화학분석연구개발자

정밀화학 물질의 물리·화학적 특성을 분석하기 위하여 분석연구 계획을 수립하고, 분석방법 개발 및 밸리데이션 등을 통해 신뢰성 있는 분석법을 연구개발 하며 분석실험 담당자에게 분석연구 분야에 대한 지식을 전달하고 업무를 감독하는 일을 수행한다.

정밀화학분석연구개발자 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
정밀화학분석연구개발자 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
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주요 업무

수행 직무

  • ▶ 정밀화학 분석기술 동향을 조사·분석하고 분석연구 중·장기계획(로드맵)을 수립한다.
  • ▶ 분석연구 계획 및 목표를 설정하고 분석조건을 설정하고 분석방법을 개발한다.
  • ▶ 분석방법의 신뢰성을 확인하고 분석방법 밸리데이션을 실행한다.
  • ▶ 분석결과를 분석하여 신뢰성을 검증하며, 분석기기의 적격성 평가를 실행한다.

작업강도

가벼운 작업

작업장소

실내

커리어 전망

국내에는 그동안 의약품 시험법 검증(verification)에 관한 구체적 가이드라인이 부재해 실험실·원료·기기 차이에 따른 분석 문제가 발생해 왔으나, 국내 분석기관·제약업계 전문가 자문과 국제조화 기준 검토를 거쳐 관련 가이드라인 초안이 개발되며 분석법 표준화가 진전되고 있다.[1] 한국인정기구(KOLAS)에는 다수의 시험기관이 등록돼 있으며, 국제 상호인정협정(ILAC·APLAC)에 따라 국내 시험성적서가 해외에서도 통용되는 기반이 갖춰져 있다.[2]

워라밸 & 사회적 평가

워라밸 지수

보통

사회적 기여도

보통

워라밸

정밀화학분석연구개발자는 실내 분석실에서 가벼운 강도의 작업을 하며, 분석기기를 이용한 반복측정·검정곡선 작성 등 정밀한 실험 절차를 따른다. 한국표준과학연구원 연구에 따르면 화학분석은 기본 조작·교정 과정의 불확실도를 모듈화해 평가할 만큼 정밀도를 요구하는 작업이어서, 집중력이 필요한 실내 근무가 이어진다.[3]

사회적 기여

정밀화학분석연구개발자가 다루는 밸리데이션 절차는 의약품·화학제품의 품질 신뢰성을 뒷받침해 소비자 안전과 직결된다. 식약처는 의약품 품질관리시험에 사용하는 시험방법이 의도한 목적에 적합함을 증명하기 위한 밸리데이션 가이드라인을 운영하고 있다.[4]

여담

  • •

    화학분석법의 신뢰성은 선택성·특이성·정확성·정밀성 등 여러 항목을 검증하는 밸리데이션을 거쳐야 확보되며, 식약처는 혈장 내 약물농도 측정과 같은 생체시료 분석법의 밸리데이션·시험검체 분석 절차를 담은 가이드라인을 발간했다.[5] 한국표준과학연구원은 검정곡선·반복측정 등 화학분석 사례별 불확실도를 평가하는 모듈화된 기준을 연구한 바 있다.[6]