의약품의 안전성과 유효성을 증명하기 위하여, 의약품의 목표 특성에 맞는 화합물을 찾기 위해 개발 대상물질을 선별검사하고 최적화하는 업무를 수행한다.
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2021년 조사에서 국내 제약바이오기업의 신약 파이프라인은 1,477개로 2018년(573개) 대비 157.8% 늘었으며, 이 중 합성신약이 599개(40.6%)로 바이오신약 540개보다 많았다.[1] 국가신약개발사업단은 내년도 신약개발 지원 목표를 128건으로 늘리는 등 정부 차원의 신약 R&D 지원도 확대되고 있다.[2] 2024년 식약처가 허가한 바이오시밀러 18품목 중 13품목은 국내 개발 제품으로, 합성·개발 이후 허가 단계까지 이어진 국내 성과도 함께 나타났다.[3]
보통 이상
의약품 합성 연구는 각종 화학물질을 다루는 실험실 업무로, 정해진 안전수칙과 규정을 지키지 않으면 사고로 이어질 위험이 있어 연구원 스스로의 안전관리 준수가 사회적으로도 중요하게 여겨진다.[4]
2021년 한국제약바이오협회 조사에서 국내 제약바이오기업 193개사가 보유한 신약 파이프라인 1,477개 중 합성신약이 599개(40.6%)로 가장 많았다 [5]
한국화합물은행은 2000년 설립 당시 8천종이던 보유 화합물을 2020년 65만종 이상으로 늘렸다 [6]
한국화합물은행은 과학기술정보통신부 고시에 따라 연구성과 관리·유통 전담기관 및 생명연구자원 기탁등록보존기관으로 지정되어 화합물의 품질검증·보관·관리 업무를 수행한다 [7]
국가신약개발사업단(KDDF)은 2024년 신약개발 과제 78건을 선정했고 내년도 지원 목표를 128건으로 늘렸다 [8]
2024년 식약처는 의약품 1197품목을 허가했으며 이 중 바이오시밀러는 18품목으로 제도 시행 이래 최다를 기록했다 [9]
국내 화학물질 사고 387건 가운데 193건이 법규 미준수로 발생해 합성 공정의 안전관리 준수가 강조된다 [10]
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