의약품정립기조작원

의약품 원료를 정해진 입도로 조절하거나 재가공을 위한 정제나 분말로 제조하기 위하여 정립기를 조작·관리한다.

의약품정립기조작원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
의약품정립기조작원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
의약품정립기조작원원료의약품 제조업GMP입도 조절정립기 조작품질관리(QC)

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주요 업무

수행 직무

  • ▶ 압력 정립기, 청칭(淸澄) 정립기, 원심력 정립기 등 정립하고자 하는 의약품 원료에 맞는 정립기를 선택한다.
  • ▶ 제품의 특성에 따라 적합한 정립망(체)을 선택한다.
  • ▶ 정립망을 세제로 세척하고 스팀으로 멸균한 후 정제수로 세척한다.
  • ▶ 정립기에 세척한 정립망을 설치하고, 정립기의 호퍼(Hopper)에 의약품 원료를 투입한다.
  • ▶ 의약품 원료를 정립기망에 통과시키고, 정해진 입도로 여과되었는지 확인한다.

작업강도

보통 작업

작업장소

실내

육체활동

웅크림

커리어 전망

제약 제조업체들이 혼합-과립-타정을 잇는 연속공정 자동화 설비를 확대하면서, 정립기조작원의 업무도 설비 세팅·점검 중심으로 옮겨가는 추세다.[1] 다만 국내 제약사들의 공장 품질관리 인력 투자가 상대적으로 소극적이라는 지적도 있어, 원료 단계 인력의 역할 자체가 사라지기보다는 설비 운용·품질 확인 중심으로 재편되고 있다.[2]

워라밸 & 사회적 평가

워라밸 지수

보통

사회적 기여도

보통 이상

워라밸

정제·캡슐 라인은 운반로봇과 자동화 창고로 물류 흐름을 관리해 사람 개입을 최소화하는 방식으로 가동되는 만큼 정립 공정도 생산 일정에 맞춰 연속으로 돌아가는 경우가 많다.[3] 한미약품처럼 이물검사·타정 공정에서 야간 무인운전 체계를 도입한 공장도 있어, 정립기조작원 역시 사업장에 따라 교대 근무를 하게 될 수 있다.[4]

사회적 기여

정립기조작원은 원료의 입도를 정확히 맞춰 완제의약품의 균일한 품질을 뒷받침하는 공정을 담당하며, 이는 1977년 GMP 제정 이후 한국 제약업계가 지향해 온 소비자 보호의 토대가 된다.[5] 품질관리 인력 수요 급증으로 경력자 스카우트 경쟁이 치열해지는 등 국내 제약공장의 품질관리 인력난은 소비자 보호 측면에서 지속적으로 지적되는 과제다.[6]

여담

  • •

    유한양행 오창공장은 원료 준비 단계에 자동계량 및 콘테이너 시스템을 도입해 품질관리 수준을 높였다.[7]

  • •

    한미약품 팔탄공장은 혼합·과립·타정 공정에 교차오염을 막는 스플릿 밸브 방식을 적용했다.[8]

  • •

    대웅제약 오송공장은 공정값이 기준을 벗어나면 자동으로 멈추도록 설계된 품질관리 시스템을 갖춰 과립·타정 구간의 이상 발생에도 즉시 대응한다.[9]

  • •

    한국은 1977년 3월 보건사회부 예규로 우수의약품 제조관리기준(KGMP)을 처음 공포했으며, 이는 종근당의 항생물질 수출을 계기로 추진됐다.[10]