의약품선별원

의약 완제품 속 불량품을 가려내는 직업으로, 선별기를 조작하는 방법과 육안으로 선별하는 방법이 있다.

의약품선별원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
의약품선별원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
의약품선별원완제의약품 제조업GMP정제·캡슐 검사선별기 조작품질관리(QC)

직업 상세 정보 탭

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주요 업무

수행 직무

  • ▶ 선별 대상 의약품의 종류와 수량은 작업지시를 따라 확인한다.
  • ▶ 선별기로 의약완제품을 가져오는데, 대상은 적재함 안에 쌓여 있거나 보관창고에 보관 중인 것이고 운반 도구는 대차 또는 지게차이다.
  • ▶ 운반해 온 제품이 작업지시서에 기재된 제품번호와 일치하는지 대조한다.
  • ▶ 선별기가 제대로 작동하는 상태인지 점검해 이상이 없으면 가동하고, 가동 후에 선별기 맨 위쪽의 호퍼(Hopper), 즉 분립체를 저장하고 공급하는 장치에 의약완제품을 투입한다.
  • ▶ 선별기를 통과한 의약완제품이 컨베이어 벨트에 놓일 때 면밀히 살피며 불량품을 가려낸다.
  • ▶ 가려낸 불량품을 따로 쓰는 용기에 옮겨 담는다.
  • ▶ 포장공정으로 보내려고, 선별이 끝난 의약완제품을 포장공정과 이어진 컨베이어벨트에 올려놓거나 대차에 모은다.
  • ▶ 작업 완료 시점에 불량품 무게를 재서 작업일지에 적는다.
  • ▶ 부수적으로 맡는 정·캡슐 의약품 선별 작업에서는, 코팅과 제조가 끝난 의약품이 중량선별기에 투입되기 전 슬라이드캐리어, 드롭, 플립바, 벨트온푸져의 이동 컨베이어를 지나고, 선별기계가 이를 과량·정상·부족으로 자동 선별한다.

작업강도

보통 작업

작업장소

실내

육체활동

균형감각

커리어 전망

의약품 제조업체들이 정제·캡슐 라인에 비전 검사 기반 자동 선별 설비를 확대 도입하면서, 선별원의 업무는 단순 반복 검사에서 설비 이상 여부를 판단하고 처리하는 역할로 점차 옮겨가고 있다.[1] 다만 자동화 설비 도입으로 생산 인력은 줄어든 반면 문서·품질관리 업무는 늘어 국내 제약공장의 생산 대비 품질관리 인력 비중이 과거 10:1에서 5:5 수준까지 높아졌다는 지적도 있어, 현장 인력의 역할 자체가 사라지기보다는 설비 운용·품질 판단 중심으로 재편되는 추세다.[2]

워라밸 & 사회적 평가

워라밸 지수

보통

사회적 기여도

보통 이상

워라밸

생산 라인의 상당 부분이 비전 검사 기반 자동화 설비로 운영되면서 선별원은 설비를 감독하고 판정 결과를 처리하는 방식으로 업무가 조정되고 있다.[3] 완제의약품 제조는 야간에도 무인 운전으로 가동되는 경우가 있어 사업장에 따라 교대 근무가 적용될 수 있다.[4]

사회적 기여

의약품 선별원은 완제의약품이 소비자에게 전달되기 전 불량품을 걸러내는 마지막 단계를 담당해 GMP 제도가 추구하는 최종 소비자 보호에 직접 기여한다.[5] 국내 제약공장의 품질관리(QC) 인력 비중이 과거보다 크게 늘었지만 교육체계는 정체된 상태여서, 인력의 업무 역량 강화가 소비자 보호를 위한 과제로 꼽힌다.[6]

여담

  • •

    제일약품 제제공장의 자동정제캡슐선별기는 시간당 정제 28만 정, 캡슐 15만 개를 선별할 수 있다.[7]

  • •

    한미약품 팔탄공장의 타정기는 시간당 50만 정 이상을 생산하며 이물검사기가 야간에도 무인으로 가동된다.[8]

  • •

    대웅제약 오송공장은 선별기 비전 이미지를 머신러닝으로 분석해 균 동정 관련 입력 공수를 약 87% 절감했다.[9]

  • •

    한국은 1977년 우수 의약품 제조관리기준(KGMP)을 처음 제정했고 2008년부터는 신약에 본격적으로 GMP를 적용하기 시작했다.[10]