의약품선별원

의약 완제품에서 불량품을 선별하기 위하여 선별기를 조작하거나 육안으로 선별한다.

의약품선별원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
의약품선별원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
의약품선별원완제의약품 제조업GMP정제·캡슐 검사선별기 조작품질관리(QC)

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주요 업무

수행 직무

  • 작업지시에 따라 선별할 의약품의 종류와 수량을 확인한다.
  • 적재함에 적재되었거나 보관창고에 보관된 의약완제품을 대차 또는 지게차를 사용하여 선별기로 운반한다.
  • 운반한 제품과 작업지시서의 제품번호가 동일한지 확인한다.
  • 선별기의 작동상태를 점검한 후 이상이 없으면 선별기를 가동하고 선별기 상단의 호퍼(Hopper:분립체의 저장 및 공급장치)에 의약완제품을 투입한다.
  • 선별기를 거친 의약완제품이 컨베이어 벨트 위에 놓여지는 것을 면밀히 살펴서 불량품을 가려낸다.
  • 가려낸 불량품을 별도의 용기에 담는다.
  • 선별이 완료된 의약완제품을 포장공정으로 이송하고자 대차에 모으거나 포장공정과 연결된 컨베이어벨트에 올려놓는다.
  • 작업이 완료되면 불량품의 무게를 재서 작업일지에 기록한다.
  • 정, 캡슐의 경우 코팅 및 제조되어 벨트온푸져(Belt on Puser), 플립바(Flip Bar), 드롭(Drop), 슬라이드캐리어(Slide Carrier)의 이동 컨베이어를 거쳐 중량선별기에 투입하여 의약품의 과량, 정상, 부족의 기준으로 선별기계에 의하여 자동으로 선별하는 작업을 수행하기도 한다.

작업강도

보통 작업

작업장소

실내

육체활동

균형감각

커리어 전망

의약품 제조업체들이 정제·캡슐 라인에 비전 검사 기반 자동 선별 설비를 확대 도입하면서, 선별원의 업무는 단순 반복 검사에서 설비 이상 여부를 판단하고 처리하는 역할로 점차 옮겨가고 있다.[1] 다만 자동화 설비 도입으로 생산 인력은 줄어든 반면 문서·품질관리 업무는 늘어 국내 제약공장의 생산 대비 품질관리 인력 비중이 과거 10:1에서 5:5 수준까지 높아졌다는 지적도 있어, 현장 인력의 역할 자체가 사라지기보다는 설비 운용·품질 판단 중심으로 재편되는 추세다.[2]

워라밸 & 사회적 평가

워라밸 지수

보통

사회적 기여도

보통 이상

워라밸

생산 라인의 상당 부분이 비전 검사 기반 자동화 설비로 운영되면서 선별원은 설비를 감독하고 판정 결과를 처리하는 방식으로 업무가 조정되고 있다.[3] 완제의약품 제조는 야간에도 무인 운전으로 가동되는 경우가 있어 사업장에 따라 교대 근무가 적용될 수 있다.[4]

사회적 기여

의약품 선별원은 완제의약품이 소비자에게 전달되기 전 불량품을 걸러내는 마지막 단계를 담당해 GMP 제도가 추구하는 최종 소비자 보호에 직접 기여한다.[5] 국내 제약공장의 품질관리(QC) 인력 비중이 과거보다 크게 늘었지만 교육체계는 정체된 상태여서, 인력의 업무 역량 강화가 소비자 보호를 위한 과제로 꼽힌다.[6]

여담

  • 제일약품 제제공장의 자동정제캡슐선별기는 시간당 정제 28만 정, 캡슐 15만 개를 선별할 수 있다.[7]

  • 한미약품 팔탄공장의 타정기는 시간당 50만 정 이상을 생산하며 이물검사기가 야간에도 무인으로 가동된다.[8]

  • 대웅제약 오송공장은 선별기 비전 이미지를 머신러닝으로 분석해 균 동정 관련 입력 공수를 약 87% 절감했다.[9]

  • 한국은 1977년 우수 의약품 제조관리기준(KGMP)을 처음 제정했고 2008년부터는 신약에 본격적으로 GMP를 적용하기 시작했다.[10]