유기합성의약연구원

유기합성의약연구원은 유기합성의 약품을 개발하기 위해 연구하는 직업이다.

유기합성의약연구원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
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유기합성의약연구원유기합성의약연구원

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주요 업무

수행 직무

  • ▶ 국내외 문헌·특허 등에서 얻은 정보로 사업성을 따져 원료를 고르는데, 그에 앞서 대상 약물의 원료를 비교하고 검토한다.
  • ▶ 선정된 물질에 대한 합성과정의 설계를 통해 합성공정을 개발한다.
  • ▶ 생산의 질을 높이고, 과정을 단순화해 생산능력을 향상시키며, 비용을 낮추기 위해 양산화 공정을 합성실험을 활용해 설계한다.
  • ▶ 물질을 만들 목적으로 각종 화공약품을 써서 반응의 온도·시간 등 최적요인을 탐구하며, 독자적인 반응과정도 개발한다.
  • ▶ NMR(핵자기공명분광기), HPLC(고속액체크로마토그래프), IR(적외선분광기), GC(가스크로마토그래프) 등의 분석기를 사용하여 반응물에 이성실체(Isomer)와 불순물(Impurity)이 있는지 없는지를 분석하는 일을 한다.
  • ▶ 공정상 새로 시도한 실험실 연구를 마친 뒤에는입자화기, 분쇄기, 건조기, 여과기, 재결정, 원심분리기, 냉각기, 반응기 실험을 이용해 예비 공정시험을 한다.
  • ▶ 보완책을 연구하는 경우도 있으며, 시료를 채취해 분석기로 분석한 뒤 해석하는 방법으로 이루어진다.
  • ▶ 자문·교육 등을 통해 현장에 생산공정 개발 지원을 제공하기도 한다.

작업강도

가벼운 작업

작업장소

실내

커리어 전망

2022년 기준 국내 원료의약품 자급도는 11.9%에 그쳐 상당 부분을 수입에 의존하고 있다 .[1] 한국보건산업진흥원은 국내 원료의약품 산업이 중국·인도 의존도가 높다고 진단하고 고부가가치 품목 생산 인센티브 등 지원정책 방향을 제시했다 .[2] 업계에서는 국산 원료 사용 우대 약가 정책이 원가 절감보다 자급률 제고에 효과적이라는 주장도 나온다 .[3] 식약처는 원료-완제 연계심사 절차와 등록대상 확대 등을 담은 원료의약품 등록제도(DMF) 개편 내용을 해설 자료로 안내하고 있다 .[4] 식품의약품안전처는 의약품 국내 특허현황 오픈API도 함께 제공해 품목별 특허 등재 현황을 조회할 수 있게 한다 .[5]

워라밸 & 사회적 평가

워라밸

유한화학 공정팀은 신제품 Scale up Test 및 공정 개선 Test, 공정 Trouble Shooting, Kg-Lab Test 실시, Pilot 및 Process Validation 생산 참여를 역량 항목으로 제시한다 .[6]

사회적 기여

국내 원료의약품 자급도가 11.9%에 머물러 있는 상황에서 국산 합성 기술을 통한 원료 국산화는 의약품 공급망 안정과 직결되는 사회적 의미를 지닌다 .[7] 한국신약개발연구조합은 원료의약품연구회 등 전문분야별 연구회를 통해 산학연 협력 네트워크를 지원하며 관련 연구 인력의 기반을 넓히고 있다 .[8]

여담

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    JW중외제약은 2023년 독일 머크의 AI 유기합성 소프트웨어 '신시아(SYNTHIA)'를 국내 제약사 최초로 도입해 화합물 합성경로를 자동 분석하며, 자동화 원료합성 로봇을 갖춘 무인 스마트랩 구축도 함께 추진한다 .[9] 국내 등록특허 중에는 C형간염 치료제 원료물질 보세프레비르를 섭씨 5도 미만에서 침전·증류·여과·건조하는 4단계 공정으로 제조하는 방법처럼 온도와 결정 형태를 정밀 제어하는 합성기술도 다수 등록돼 있다 .[10] 한국신약개발연구조합 집계로는 1999년 7월부터 2026년 4월까지 국내에서 개발된 신약이 43건에 이르며 항암제가 8건으로 가장 많다 .[11]