약제추출기조작원

액체약품(드링크제)에 포함될 추출물을 만들어내기 위하여 열탕추출기, 추출탱크, 원심분리기를 조작한다.

약제추출기조작원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
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주요 업무

수행 직무

  • ▶ 작업지시에 따라 추출물의 종류와 생산량을 확인하고 물, 알코올 등의 용매를 준비하여 추출물의 원료인 생약, 원액, 원료를 수령하여 그 무게를 측정하고 성질 및 상태를 파악한다.
  • ▶ 제조명세서에 따라 제조하려는 제품의 원료 및 물을 탱크에 투입하거나 경우에 따라 알코올 등 필요한 성분만 녹일 수 있는 특정한 용매를 투입하고 장치를 조작한다.
  • ▶ 적정한 온도를 유지한 채 일정 시간 동안 추출상태를 유지하여 정해진 시간 후 조작기를 멈추고 추출된 생약의 찌꺼기 또는 불순물을 걸러내기 위하여 여과기를 조작한다.
  • ▶ 순도가 높은 추출물을 생산하기 위해서 여러 차례의 여과공정을 반복하여 추출물을 생성한다.

작업강도

보통 작업

작업장소

실내

커리어 전망

식약처는 원료의약품 제조업체의 GMP 이해도와 실무 적용 유연성을 높이기 위해 원료의약품 GMP 가이던스를 마련해 배포하고 있다.[1] 완제의약품 GMP 가이던스 역시 주성분 과량투입 기준을 명확히 하는 등 지속적으로 개정되고 있어, 추출·여과 공정을 담당하는 생산 인력에게도 개정 기준에 맞춘 공정 운영 능력이 계속 요구되고 있다.[2]

워라밸 & 사회적 평가

워라밸

약제추출기조작원은 완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스가 규정하는 절차서와 제조기록서에 따라 정해진 순서로 추출·여과 공정을 반복 수행하며 근무하고, 주성분 투입량 등 세부 기준이 개정되면 관리자 지시에 따라 표준작업절차를 갱신해 현장에 곧바로 적용한다.[3]

사회적 기여

약제추출기조작원은 한약(생약) 추출물의 품질관리 가이드라인에 따라 정해진 공정을 정확히 지켜 추출물을 생산함으로써 소비자가 안전하고 균일한 품질의 드링크제·생약제제를 사용할 수 있도록 돕는 공익적 역할을 한다.[4]

여담

  • •

    생약(한약)제제는 같은 원료생약을 쓰더라도 제조업체마다 설비와 제조방법 차이로 품질을 일정하게 유지하기 어려워, 정부 지원 연구에서 계지가출부탕엑스과립 등 8개 품목의 표준제조공정과 HPLC·TLC 동시시험법을 별도로 개발했다.[5]