“의약품임상연구원” 관련 직업

신약, 신물질 등의 개발을 위해서 의약품 원료개발, 공정 개선, 신기술 도입 등에 관해 연구·분석·시험한다.

생물체의 기관, 조직 및 생명작용에 영향을 미치는 의약품 및 기타 물질의 효과를 연구하여 의약품을 연구·개발한다.

의약품과 관련한 원료개발, 공정개선, 신기술도입 등을 통한 신약, 신물질 등의 신제품개발을 위해서 시험·분석·연구 개발한다.

약용작물의 생산성 및 품질향상을 위하여 재배방법의 개선, 신품종 개발, 생리장해원인과 방제법, 병충해방제법, 기능성, 신소재 탐색 및 안전성 평가 등에 대하여 시험·연구한다.

신약 후보물질에 대한 약효평가, 부작용 및 독성 평가, 약동력학적 연구, 약리작용의 설명을 위해 안정성 시험, 임상 평가, 비임상 평가 등의 업무를 수행한다.

약물의 치료 효과를 얻기 위해 약물의 성상과 물리화학적 성질, 재료, 가공법, 약효, 안전성, 투여 방법 등을 종합적으로 검토하여 적합하게 배합하고 가공한다.

의약품의 안전성과 유효성을 증명하기 위하여, 의약품의 목표 특성에 맞는 화합물을 찾기 위해 개발 대상물질을 선별검사하고 최적화하는 업무를 수행한다.

한약재의 성분 및 품질을 검사하고, 한약의 품질평가 및 규격화에 대해 연구한다.

작업자의 안전과 위생, 제조설비 관리, 보관관리, 공기조화장치 관리, 제조용수 관리, 환경안전위생 관리 등의 정해진 업무를 GMP 규정에 따라 수행한다.

시판 약품의 이상사례를 접수하고 인과관계 규명을 위한 약품역학 조사·연구를 실시하며 의약품적정사용(DUR : Drug Utilization Review)정보 등을 개발하여 관련 기관과 국민에게 보급한다.

의약품 연구개발 계획 및 비임상시험 관리기준에 따라 임상시험 평가에 앞서 동물 등을 대상으로 약효, 독성 등을 검증하기 위한 시험 수행체계를 수립한다.

의약품제조를 위한 원료, 반제품, 완제품의 성분, 습도 등을 측정 분석하여 품질을 관리한다.

치료제·치료기기 개발 등에 활용할 목적으로 임상 프로토콜 작성, 피험자 선정, 임상 시험, 데이터 분석, 결과보고서 작성, 신약허가 신청(NDA), 시판 후 조사한다.

의약품의 품질을 평가하기 위해 약물의 목표품질에 적합하게 유효성, 안전성, 안정성이 확보될 수 있는지 분석하고 품질관리를 위한 평가방법, 기준을 설정한다.

유통되고 있는 의약품 및 새로 허가를 신청하는 신규의약품과 신약품의 효능, 부작용, 용법 등을 평가하고 검토가 필요한 의약품목은 평가심사위원회에 상정한다.

유기합성의 약품을 개발하기 위한 연구를 한다.

의약품 부작용 및 피해구제에 관해 상담하고 접수하며, 심의결과를 통보한다.

인체의 생물학적 기능과 작용을 조사·연구하여 의학 및 관련분야에 적용하기 위하여 연구·개발한다.

농약의 이화학, 독성, 잔류성, 생물활성을 평가하여 우수하고 안전한 농약사용기술을 연구·개발한다.

신약개발연구원은 새로운 의약품을 개발하기 위해 기초연구와 응용연구를 수행합니다.