주요 업무
수행 직무
- ▶ 시험 수행 계획은 의약품연구원의 지시를 따라 수립하며, 미생물, 효소, 바이러스, 그 밖의 화합물처럼 약품 원료와 제품을 상대로 안정성 시험과 기준 시험, 생물학적·이화학적 시험을 계획한다.
- ▶ 먼저 원료 및 중간물질, 그리고 제조된 약품의 시료를 채취하고, 채취한 시료는 분석기기를 이용해 분석한다.
- ▶ 시험은 시험항목과 시험기준, 지시자와 지시일, 시험지시번호, 제조일, 제조번호나 관리번호, 품명에 따라 진행한다.
- ▶ 시료를 채취할 때의 오염방지 대책과 채취장소와 채취방법, 채취자, 채취량, 그리고 무균 여부 등의 주의 사항까지 계획하고 시행한다.
- ▶ 시험이 끝난 뒤 관련 부서로 분석된 자료를 통보하여 결과와 문제점을 제시한다.
- ▶ 분석시험방법을 개선하는 한편, 사용도구와 계측기기를 검사·점검하고 보정하는 업무도 수행한다.
- ▶ 표준품·시약과 함께 주성분, 완제품 등의 보관용 검체를 관리한다.
- ▶ 검체의 송부방법과 시험결과의 판정방법은 위탁시험이나 위탁제조인 경우에 기록하고 보관한다.
