제약동결건조기조작원

제약동결건조기조작원은 건조기를 조작하며, 이 건조기는 바이오의약품 등의 약품을 동결 건조시킨다.

제약동결건조기조작원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
제약동결건조기조작원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
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주요 업무

수행 직무

  • ▶ 동결건조기를 조작해 제조하는 동결건조제재는 바이오의약품, 생약제제, 열분해성 의약품 등에 해당하며, 상온보관, 장기보관, 유통과정 품질관리, 역가(약효) 손실방지의 용도로 쓰인다.
  • ▶ 건조시킬 약제를 동결건조기 선반 위에 올려놓는데, 약제는 병에 넣어 마개를 얹어 둔 상태이고 올려놓는 방법은 동결건조기 조작 방법에 따른다.
  • ▶ 건조기의 문을 닫고 나서, 핸들을 돌려 그 문을 밀폐한다.
  • ▶ 냉동기(동결건조기에 연결된 것)를 가동하면서 동결건조기 안의 온도를 유지하면 그 결과로 병 속 액체가 얼게 된다.
  • ▶ 진공펌프(동결건조기 내부와 연결된 것)를 작동시키고, 병 속 물질온도를 동결건조기 내부에서 서서히 높인 다음 건조가 될 때까지는 그 온도를 조정하면서 유지한다.
  • ▶ 건조 완료 시 질소통은 파이프(동결건조기 내부와 연결된 것)에 연결해 두고, 질소는 밸브를 열어서 채운다.
  • ▶ 선반을 스위치 작동으로 밀착시켜 고무마개를 막는다.
  • ▶ 동결건조기에서 건조가 끝난 병을 끄집어내고 나면, 그 병을 알루미늄캡으로 막기도 한다.

작업강도

보통 작업

작업장소

실내

커리어 전망

국내 의약품 생산실적은 2025년 33조 8,466억 원으로 전년 대비 3.0% 증가했으며, 이 중 완제의약품이 87.2%를 차지한다.[1] 국내 의약품 제조업체는 2022년 기준 1,824개, 종사자는 11만 8,172명이며 이 중 생산직이 39.2%로 가장 큰 비중을 차지한다.[2] 한미약품은 팔탄·평택 바이오플랜트의 자동화율을 90% 수준까지 끌어올렸고 대원제약도 진천공장에서 필요 인력을 향남공장 대비 3분의 1 수준으로 줄이는 등 주요 제약사가 생산라인 자동화를 확대하고 있다.[3] 다만 업계에서는 설비 데이터와 품질 데이터의 연결고리가 끊긴 경우가 많아 자동화 단계에 비해 지능화 수준은 아직 낮다는 지적도 나온다.[4]

워라밸 & 사회적 평가

워라밸 지수

보통

사회적 기여도

보통 이상

워라밸

제약 생산라인은 통상 주간 근무를 기본으로 하되 공정 특성과 회사 사정에 따라 교대근무가 운영되기도 한다. cGMP 기준은 재현 가능한 과학적 절차와 기록 관리를 요구하므로, 클린룸과 저온 환경에서 동결건조기 상태를 지속적으로 점검하고 기록하는 업무가 함께 따른다.[5]

사회적 기여

의약품은 국민 건강과 직결돼 동결건조 공정에서 미세한 오염이나 온도 이탈이 발생하면 해당 배치를 전량 폐기해야 할 만큼 품질관리 기준이 엄격하다. 국내 의약품 생산실적이 33조 원을 넘어서면서 안정적인 완제의약품 공급이 사회적으로도 중요해지고 있다.[6]

여담

  • •

    동결건조 제제를 담는 유리 용기인 앰풀은 화염으로 목 부분의 얇은 상층을 녹여 용접 밀폐하며, 사용할 때는 목 부분을 꺾어서 개방한다.[7] 이 공정을 관장하는 한국제약바이오협회는 1945년 조선약품공업협회로 창립해 여러 차례 개칭을 거쳐 지금의 이름이 됐다.[8] 국내 대표 제약사 중 하나인 휴온스는 1965년 광명약품공업사로 출발해 여러 차례 사명을 바꾼 끝에 2003년 현재 사명으로 재편됐다.[9]