“의약품기초품질관리원” 관련 직업

새로운 화장품을 개발하거나 기존기능을 개선하기 위해 기획업무를 하고 제품이 개발될 때까지 관리한다.

도축한 소와 돼지의 품질관리 및 위생관리 등의 업무를 수행한다.

GMP 규정과 현장 실무지식 및 바이오의약품 제조의 기초이론을 활용하여 균주·세포주 관리, 세척·멸균, 배양, 회수 등의 업무를 수행한다.

반고형제 의약품을 원활하게 생산하기 위하여 GMP 규정에 따라 제조조건 설정, 원료칭량, 반고형제 제조·충전, 선별·포장 등의 정해진 업무를 수행한다.

규제기관으로부터 의약품제조 및 유통에 대한 인허가를 받기 위해 의약품 인허가 규정파악, 해외 의약품규격·기준을 파악한다.

나노소자 개발 및 양상단계에서 발생할 수 있는 문제점을 예방하고 공정, 출하, 제품품질을 검사하여 품질을 관리한다.

합판제조과정 또는 제조된 합판에 대해 품질검사를 실시하여 시정을 지시한다.

도료, 접착제, 색소 등의 정밀화학 합성제품제조를 위해 생산계획에 따라 제조설비, 제조인력, 원재료 등의 자원을 활용하여 제조계획을 수립하고 품질규격에 따라 합성작업을 지시·감독하며 그 성과를 분석·관리한다.

약물의 치료 효과를 얻기 위해 약물의 성상과 물리화학적 성질, 재료, 가공법, 약효, 안전성, 투여 방법 등을 종합적으로 검토하여 적합하게 배합하고 가공한다.

기업의 정밀화학 생산제품이 소비자 수요에 적합한 품질의 제품임을 보증하기 위하여 품질보증 체계를 수립, 품질조사를 분석, 고객불만 대응 등을 수행한다.

제품의 수량, 품질 수준 등을 일정 시간 내에 효율적으로 달성하기 위해 공정 개선계획을 수립하고 위험성 평가 및 통계관리를 수행한다.

단백질의약품의 배양을 위해 안정성과 생산성 등을 고려한 최적화된 세포주를 연구·개발한다.

액제 의약품을 원활하게 생산하기 위하여 GMP 규정에 따라 제조조건 설정, 원료칭량, 액제 조제, 액제 용기세척 및 충전, 공정검사 선별·포장 등의 정해진 업무를 수행한다.

생산에 필요한 설비·치공구 계측기기 및 기계설비를 점검하고 유지·보수하며 설비를 개선·개발·발주·관리하는 일을 한다.

우수한 품질의 악기를 제조하기 위하여 악기의 시험표준에 따라 원부자재와 제품을 시험기나 측정기로 시험한다.

주사제 의약품을 생산을 위해 GMP 규정에 따라 제조조건 설정, 원료칭량, 조제 및 동결건조, 용기세척, 충전 및 멸균, 공정검사 선별·포장 등의 업무를 수행한다.

의약품 신규 프로젝트의 발굴·기획 및 제품화를 위하여 개발요구사항을 분석하여 연구개발 목표를 설정하고, 연구개발 리스크를 파악하여 연구개발 수행체계를 수립한다.

기업의 화장품, 계면활성제 등 정밀화학 혼합제조제품을 효율적으로 생산하기 위하여 제조설비, 제조인력, 원재료 등의 자원을 활용하여 제조계획을 수립하고 혼합제조를 수행·지시·감독하고 그 성과를 분석·관리한다.

데이터품질을 향상시키기 위하여 데이터표준화관리, 데이터품질진단, 데이터오류관리업무 등을 수행한다.

화학제품제조원은 화학제품 제조기기를 조작하여 의약품, 화장품 등의 화학제품을 생산하는 일을 담당합니다.