콘택트렌즈검사원

되는 방법

콘택트렌즈검사원이 되는 데 정해진 학력 요건은 없으며, 콘택트렌즈 제조업체의 품질관리(QC) 부서에 채용된 뒤 현장 실무교육을 통해 렌즈미터·다이얼게이지 등 측정기기 사용법을 익히는 경우가 많다. 콘택트렌즈는 식품의약품안전처의 의료기기 등급체계에서 2등급 의료기기에 해당해, 제조업체는 39개 품목군과 위해등급에 따른 GMP(우수제조관리기준) 적합성평가를 받아야 한다.^[8] 하드·소프트콘택트렌즈의 기준규격은 의료기기법 제19조에 근거한 식약처 고시로 정해지며, 컬러콘택트렌즈는 산소투과율 시험항목과 사용상 주의사항 경고문구 표기가 의무화돼 있어 검사원은 이 기준을 숙지해야 한다.^[9]

정규 교육과정

• •콘택트렌즈는 식품의약품안전처 의료기기 등급체계에서 2등급 의료기기로 분류되며, 제조업체는 39개 품목군과 위해등급에 따라 구분된 GMP(우수제조관리기준) 적합성평가를 받아야 한다 ^[10]
• •하드콘택트렌즈·소프트콘택트렌즈의 기준규격은 의료기기법 제19조에 근거해 식약처 고시로 정해지며, 컬러콘택트렌즈는 산소투과율 시험항목과 부작용 예방 경고문구 표기가 의무적으로 추가됐다 ^[11]
• •매일착용소프트콘택트렌즈 등 2등급 의료기기는 시판 후 수집된 안전성 정보를 바탕으로 제품의 안전성·유효성을 다시 확인하는 재평가 절차를 거친다 ^[12]
• •콘택트렌즈를 중합할 때 사용하는 교차결합제의 구조는 함수율·습윤성 등 렌즈의 물리적 특성에 영향을 미친다는 연구 결과가 있다 ^[13]
• •콘택트렌즈는 시력 보정 외에도 IT·NT·BT 기술과 융합한 질병 진단용 스마트 콘택트렌즈로 활용 범위가 넓어지고 있다 ^[14]