임상통계전문가

임상실험을 통계학적으로 입증한다.

임상통계전문가 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
임상통계전문가 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
임상통계전문가임상통계전문가생물통계전문가바이오스태티스티션CDISC전문가SAS임상프로그래머

직업 상세 정보 탭

방향키로 탭을 이동하고 Enter 키로 선택할 수 있습니다. Home/End 키로 처음과 마지막 탭으로 이동합니다.

주요 업무

수행 직무

  • ▶ 임상실험 결과를 통계학적 이론과 기법을 활용하여 분석함으로써 약의 효과성과 안전성을 객관적으로 입증한다.
  • ▶ 통계학적 분석을 활용해 신약개발을 위한 기초자료를 제공한다.
  • ▶ 기타 통계분석을 위해 자료를 수집·정리한다.

작업강도

아주 가벼운 작업

작업장소

실내

커리어 전망

국가임상시험지원재단은 제약 바이오 및 보건의료 분야 실세계데이터 처리·통계분석 담당자를 대상으로 보건의료 빅데이터 CDM(Common Data Model) 적용 교육을 운영해 임상통계 인력의 데이터 활용 역량 확대를 지원하고 있다 .[1] 임상시험 데이터 관리(DM) 신규입문자를 위한 실습 기초 과정도 3일 18시간 과정으로 열려 임상통계·데이터관리 분야로 진입하는 경로가 넓어지고 있다 .[2] 식약처 산하 규제과학 인재양성 교육플랫폼은 의약품 규제업무 전문가 양성 과정을 초급·중급·심화 3단계로 운영해 임상통계 전문가들이 인허가 심사 역량까지 넓힐 수 있는 기반을 제공한다 .[3]

여담

  • •

    셀트리온은 2014년 CDISC 표준을 지원하는 SAS Analytics 솔루션을 도입해 임상 데이터 관리와 통계 분석 효율을 높였다 .[4] 국가임상시험지원재단은 2023년 12월 CDISC와 함께 CDASH·ADaM·SDTM·Define-XML 표준의 이론과 실전 적용법을 가르치는 공식 교육프로그램을 열었다 .[5] 식약처는 국제의약품규제조화위원회(ICH)의 '임상시험의 통계원칙(E9)' 가이드라인을 국내에 등록해 임상제도과가 관리하고 있다 .[6]