“바이오농약제조원” 관련 직업

안전하고 위생적인 바이오의약품 제조시설 관리를 위해 GMP 규정에 따라 바이오의약품 유틸리티관리, 보관관리, 제조위생관리, 제조용수, 가스시험 등의 업무를 수행한다.

발효, 배양, 추출, 정제, 제형화 등을 통해 바이오농약을 제조한다.

바이오의약품 생산을 위해 미생물이나 세포를 배양하기 위해 영양공급원인 배지를 제조한다.

바이오의약품의 효율적인 생산을 위하여 배양공정, 정제공정, 완제공정을 개발하고 최적화하는 연구를 수행한다.

바이오의약품의 배양, 정제, 원액제조 완제제조등의 생산을 위해 사용되는 완충액을 제조한다.

원료바이오의약품의 특성, 완제바이오의약품의 조성 및 제조방법을 연구하고 최적화하기 위해 제형 개발, 구조물성 분석, 시험법 개발 등의 업무를 수행한다.

바이오의약품의 최종제품 제조를 위하여 바이오의약품 제조의 기초이론 및 관련 GMP 규정과 현장 실무지식을 활용하고 제형화, 포장 등의 업무를 수행한다.

GMP 규정과 현장 실무지식 및 바이오의약품 제조의 기초이론을 활용하여 균주·세포주 관리, 세척·멸균, 배양, 회수 등의 업무를 수행한다.

바이오의약품의 이화학적·생물학적 특성을 이용하여 연구, 개발, 생산 과정에서 사용되는 분석방법을 개발한다.

바이오의약품 생산관리, 바이오의약품 원료관리 등의 업무를 수행하고 생산 업무를 관리·감독하는 업무를 수행한다.

바이오의약품 품질관리(QC), GMP 규정과 현장 지식을 활용하여 QC시험운영, 안정성 시험, 환경모니터링, 시험물질관리 등의 각종 실험 및 시험 업무를 수행한다.

바이오의약품 제조의 기초이론 및 관련 GMP 규정과 현장 실무지식을 활용하고 크로마토그래피 및 막여과방법 등을 이용하여 목적물질의 분리ㆍ정제, 최종원액 제조 등의 업무를 수행한다.

품질시스템의 지속적인 개선업무 및 변경일탈관리, 실사, 문서관리 등의 업무를 수행한다.

바이오매스(동식물성 자원 및 그 파생 물질)로부터 열화학적 또는 생물학적 기술에 의한 에너지 및 연료(메탄, 바이오디젤, 바이오에탄올, 수소, 합성가스 등)의 생산 기술을 연구·개발한다.

바이오의약품의 품질평가를 위해 QC시험관리, QC시스템관리, 적격성평가, 불만제품회수 등의 업무를 수행한다.

임상적 미충족 수요를 파악하기 위해, 시장동향, 기술 및 특허동향, 경제성 분석 후 타겟 질환과 목표제품을 선정, 연구하여 수행체계를 수립한다.

신약 후보물질에 대한 약효평가, 부작용 및 독성 평가, 약동력학적 연구, 약리작용의 설명을 위해 안정성 시험, 임상 평가, 비임상 평가 등의 업무를 수행한다.

바이오세라믹재료의 적절한 제조·판매를 위해 물리, 화학, 생물학적 안정성 및 성능을 시험한다.

제조 및 품질관리 기준의 준수 여부 검토 및 공정, 시험방법, 세척, 제조지원설비를 점검하고 컴퓨터시스템 밸리데이션 등의 업무를 수행한다.

바이오의약품을 허가, 발매할 수 있도록 등록에 필요한 허가서류 및 자료를 작성하여 국·내외 의약품의 적합성을 인정 및 허가하는 업무를 수행한다.