규제기관으로부터 의약품제조 및 유통에 대한 인허가를 받기 위해 의약품 인허가 규정파악, 해외 의약품규격·기준을 파악한다.

각종 의약품(유기합성의약품, 천연물의약품, 바이오의약품 등) 제조를 위한 원료의약품 및 완제의약품의 생산업무를 관리하고, 관련 작업원의 활동을 감독·조정한다.

바이오의약품을 허가, 발매할 수 있도록 등록에 필요한 허가서류 및 자료를 작성하여 국·내외 의약품의 적합성을 인정 및 허가하는 업무를 수행한다.

정밀화학 인·허가와 관련한 규제기관으로부터 제조 및 유통의 인허가를 받기 위해 관련 법규에 따라 개발제품의 허가·인증, 화학물질에 대한 등록 및 관리 업무를 수행한다.

의약품 생산 활동의 생산계획, 작업계획, 공급망 생산운영, 재고관리, 발주관리 등의 업무를 수행하고 생산 담당자의 업무를 관리감독한다.