주요 업무
수행 직무
- ▶ 임상시험용 의약품을 인수하고 보관하며 조제·관리·반납하는 다섯 가지 일 전부를 책임지고, 그와 관련된 기록을 유지하며, 시험책임자에게는 해당사항을 주기적으로 알린다.
- ▶ 임상시험에 쓰이는 의약품에 대해 피험자 단위로 피험자식별코드·의약품식별코드·수량·일련번호·제조번호·투여일자·사용기간(유효기간)을 적어 둔다.
- ▶ 약사의 업무에는 약사가 설명한 내용에 맞게 피험자가 지시사항을 제대로 지키는지 일정한 간격을 두고 점검하는 일과, 임상시험에 쓰이는 의약품의 투여방법을 피험자에게 정확하게 설명하는 일이 들어 있다.
- ▶ 약사는 임상시험용의약품 중 인수받은 것을 계획서와 표준작업지침서를 따라 조제한다.
- ▶ 임상시험자료의 정리와 분석을 맡는다.
- ▶ 약사가 기준에 부합하도록 임상시험방법을 작성한다.
- ▶ 임상시험용의약품의 보관과 관리는 임상시험관리기준에 맞게 한다.
- ▶ 의약품 재고와 사용기록이 서로 맞는지 확인하는 일도 한다.
- ▶ 임상시험이 종료하면 반납한다.