의약품 품질의 안정성을 확보하기 위하여 기준 및 시험방법 관리, 분석장비 관리, 표준품·검체·시약을 관리한다.

의약품 품질의 안정성을 확보하기 위하여 원료 품질검사, 포장재 품질검사, 원부자재 성적서 발행 등의 업무를 수행한다.

각종 의약품(유기합성의약품, 천연물의약품, 바이오의약품 등) 제조를 위한 원료의약품 및 완제의약품의 생산업무를 관리하고, 관련 작업원의 활동을 감독·조정한다.

작업자의 안전과 위생, 제조설비 관리, 보관관리, 공기조화장치 관리, 제조용수 관리, 환경안전위생 관리 등의 정해진 업무를 GMP 규정에 따라 수행한다.

의약품의 안정성과 효과성 등을 확보하기 위해 연간품질평가, 변경관리, 자율점검, 불만처리ㆍ제품회수, 안정성시험 등을 관리한다.