“바이오화학제품품질평가관리자” 관련 직업

허가용 품질평가, GMP 문서 교육관리, 기준서 관리, GMP 관리, 품질 보증, 법규관리 등의 업무를 수행한다.

허가용 품질평가, GMP 문서 교육 관리, 화장품 기준서 관리, 화장품 GMP 관리, 화장품 품질 보증, 법규관리 등의 업무를 수행한다.

바이오 화학 목표 물질의 생산·유통·폐기 전 과정에 걸쳐서 발생하는 투입물과 산출물에 의한 잠재적 환경 영향을 정성적·정량적으로 평가하는 업무를 수행한다.

바이오의약품의 품질평가를 위해 QC시험관리, QC시스템관리, 적격성평가, 불만제품회수 등의 업무를 수행한다.

제조 및 품질관리 기준의 준수 여부 검토 및 공정, 시험방법, 세척, 제조지원설비를 점검하고 컴퓨터시스템 밸리데이션 등의 업무를 수행한다.

안전하고 위생적인 바이오의약품 제조시설 관리를 위해 GMP 규정에 따라 바이오의약품 유틸리티관리, 보관관리, 제조위생관리, 제조용수, 가스시험 등의 업무를 수행한다.

바이오 화학제품의 생리활성 물질을 분리·정제하여, 구조분석 및 물성을 평가 하고, 효능·효과와의 상관관계를 규명하는 업무를 수행한다.

바이오화학제품의 생산 활동이 효율적으로 이루어질 수 있도록 분리정제, 회수 등의 업무를 수행하고 생산 담당자의 업무를 관리·감독하는 일을 수행한다.

바이오화학제품 제조를 위해 배양 최적화, 회수, 분리·정제조건, 농축, 건조, 포장 등 제조공정을 개발하고 양산할 수 있도록 공정을 최적화 및 표준화하는 업무를 수행한다.

바이오의약품 품질관리(QC), GMP 규정과 현장 지식을 활용하여 QC시험운영, 안정성 시험, 환경모니터링, 시험물질관리 등의 각종 실험 및 시험 업무를 수행한다.

품질시스템의 지속적인 개선업무 및 변경일탈관리, 실사, 문서관리 등의 업무를 수행한다.

바이오의약품의 효율적인 생산을 위하여 배양공정, 정제공정, 완제공정을 개발하고 최적화하는 연구를 수행한다.

생촉매 또는 화학촉매를 사용하여 원하는 물질로 발효 및 효소전환 공정 등의 생물학 전환 등의 업무를 수행하고 생산 담당자의 업무를 관리·감독하는 업무를 수행한다.

바이오의약품 생산관리, 바이오의약품 원료관리 등의 업무를 수행하고 생산 업무를 관리·감독하는 업무를 수행한다.

신약 후보물질에 대한 약효평가, 부작용 및 독성 평가, 약동력학적 연구, 약리작용의 설명을 위해 안정성 시험, 임상 평가, 비임상 평가 등의 업무를 수행한다.

바이오의약품의 이화학적·생물학적 특성을 이용하여 연구, 개발, 생산 과정에서 사용되는 분석방법을 개발한다.

바이오화학제품 관련 시장 동향, 기술 동향 및 특허 분석을 통해 바이오화학제품 개발전략을 수립, 연구 지원, 연구결과의 지적재산권을 관리한다.

바이오세라믹재료의 적절한 제조·판매를 위해 물리, 화학, 생물학적 안정성 및 성능을 시험한다.

의약품 품질의 안정성을 확보하기 위하여 반제품 품질평가, 완제품 품질평가, 미생물 품질평가 업무를 수행한다.

수요자의 요구에 적합한 품질의 생체재료를 합리적으로 생산하기 위해 수입·공정·출하검사 및 밸리데이션업무를 수행한다.